针对防疫药品的用药需求,湖北省已迅速筛选出26家重点药企促产保供。湖北省经信厅、湖北省药品监督局派专人蹲点企业,第一时间解决药品生产困难。
12月以来,中联药业按照省级部署,增加制药和混合设备生产金叶败毒颗粒。按照常规审批流程,变更生产设备大约需要两到三个月时间,入驻企业的湖北省药品监督管理局工作人员现场组织专家论证,24小时内让生产设备转了起来。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然:“我们现场进行评估之后,认为该变更不影响产品的安全性问题,与此同时,我们就采取了容缺受理、滚动提交、压茬审批、限时办理这样一种模式,比以往的办理时限至少提高了60到70个工作日。”
国药集团中联药业有限公司副总经理马骏:“日产能可以实现翻番,如果按日产量3. 2万盒来算,这就是接近几百万盒的产品,可以提前生产销售供应市场,很大程度上缓解了用药需求紧张的局面。”
12月20日,湖北省药品监督管理局联合湖北省市场监管局发布“8条措施”公告,从优化行政许可、简化现场检查、开通应急检验、压缩审评审批时限及容缺受理等方面,给予相关政策支持。绿色通道开辟后,真奥金银花药业金银花口服液7条灌装生产线全部启动,日均出货量达到2500件,环比增长150%;人福普克药业布洛芬胶囊单日产能由原来15万瓶提升到现在的60万瓶。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然:“我们采取特事特办、随到随审、简化流程、容缺受理这样一系列手段,让企业最快的时间达到恢复增产和产能达产,鼓励我们省内的相关的重点保供企业采取委托加工的形式,进行一个产能的释放。”
目前,湖北列入清单的26家重点药企在政府职能部门的全方位保障下,24小时三班倒,不间断保障防疫药品供应。